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满足GMP认证所需的过滤器应该选择什么材质

更新时间:2016-01-12      浏览次数:1781

过滤器,从字面意思来讲的话是过滤器杂质的容器;GMP认证,是指产品生产质量管理规范的认证;一般用于药品,医药行业等的稍多一些;而中国药品的制造又必须要符合《中国药典》规格;2010版的现在已升级为2015版的;

通常,我们把过滤器分为不锈钢,玻璃,塑料三种材质,不锈钢是指杯体与底座全部是不锈钢材质,其耐腐蚀,卫生级别高,但不带刻度,不能很好的观察菌群集合的快慢;玻璃材质,带刻度,耐高温消煮,又可以拆开单独灭菌;塑料材质,一般用于纯化水的实验,高温消煮下易变形;

按照《药典》规则,过滤器必须为100ml带刻度,在121℃蒸汽灭菌15分钟后,才可以完成试验,所以综合情况下,GMP认证的过滤器必须选择玻璃材质的过滤器,即我公司生产的STV系列。

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